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面議醫(yī)療器械GMP凈化車間怎么確定凈化級別： 醫(yī)療器械分一次性無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、其他醫(yī)療器械。不少客戶會問到：醫(yī)療器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多..09月19日 -
辦理醫(yī)療器械生產許可證申請材料： 1、《醫(yī)療器械生產許可申請表》必要原件3份申請人自編食品藥品監(jiān)督總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通..09月19日
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面議二類、第三類醫(yī)療器械生產許可證辦理審查要求： 1、申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業(yè)公章; 2、申請表中“企業(yè)名稱”、“住所”、“營業(yè)執(zhí)照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業(yè)執(zhí)照或..09月19日
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面議醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。國家食品藥品監(jiān)督應當依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管..09月19日
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面議醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，進入門檻較高。中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械和設備中，有15%左右是20世紀70..09月19日
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三類醫(yī)療器械詳細信息：生產第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫(yī)療器械，由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人..09月19日
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第三類醫(yī)療器械有哪些： 用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、..09月19日
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二類、第三類醫(yī)療器械生產許可證辦理審查要求： 1、申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業(yè)公章; 2、申請表中“企業(yè)名稱”、“住所”、“營業(yè)執(zhí)照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業(yè)執(zhí)照或..09月19日
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面議三類醫(yī)療器械詳細信息：生產第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫(yī)療器械，由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人..09月19日
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面議醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。國家食品藥品監(jiān)督應當依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管..09月19日
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面議審批三類醫(yī)療器械許可的條件： 1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不..09月19日
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第三類醫(yī)療器械有哪些： 用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、..09月19日
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辦理醫(yī)療器械生產許可證申請材料： 1、《醫(yī)療器械生產許可申請表》必要原件3份申請人自編食品藥品監(jiān)督總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通..09月19日
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第三類醫(yī)療器械有哪些： 用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、..09月19日
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三類醫(yī)療器械詳細信息：生產第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫(yī)療器械，由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人..09月19日
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辦理醫(yī)療器械生產許可證申請材料： 1、《醫(yī)療器械生產許可申請表》必要原件3份申請人自編食品藥品監(jiān)督總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通..09月19日
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審批三類醫(yī)療器械許可的條件： 1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不..09月19日
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面議審批三類醫(yī)療器械許可的條件： 1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不..09月19日
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面議三類醫(yī)療器械詳細信息：生產第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫(yī)療器械，由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人..09月19日
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辦理醫(yī)療器械生產許可證申請材料： 1、《醫(yī)療器械生產許可申請表》必要原件3份申請人自編食品藥品監(jiān)督總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通..09月19日
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