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大環(huán)內(nèi)酯酶通常采用基因工程技術(shù)獲得,屬于高純度的轉(zhuǎn)基因重組蛋白。它能夠水解大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等)的12-16碳內(nèi)酯環(huán),使其失去抗菌活性。大環(huán)內(nèi)脂酶具有專一性強(qiáng)的特點(diǎn),主要適用于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素原料及其制劑的無菌檢查和微生物限度檢查,符合《中國藥典》及美國藥典的相關(guān)規(guī)定??大環(huán)內(nèi)酯酶的結(jié)構(gòu)式可以表示為:O || R1 - C - R2 || O,其中R1和R2表示兩個不同的官能團(tuán)或基團(tuán),可以是氫、烷基、芳基等?。該酶通常由蛋白質(zhì)組成,具有特定的氨基酸序列和三維結(jié)構(gòu)大環(huán)內(nèi)酯酶通過水解紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素和阿奇霉素這些藥物的內(nèi)酯環(huán),使其抗菌活性喪失,從而在無菌檢查和微生物限度檢查中發(fā)揮重要作用。大環(huán)內(nèi)酯酶能夠特異性地識別并水解大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的12\~16碳內(nèi)酯環(huán),使其失去抗菌活性。這種專一性作用使得大環(huán)內(nèi)酯酶在醫(yī)藥和生物技術(shù)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。例如,在無菌檢查和微生物限度檢查中,高純度大環(huán)內(nèi)酯酶可用于水解大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,從而判斷樣品中是否存在微生物污染?大環(huán)內(nèi)酯酶作為一種生物催化劑,具有一般蛋白質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì),對于溫度、pH值等因素敏感。在存儲時,為了保持其活性,需要采用低溫條件。具體來說,可以采用干冰(固體二氧化碳,溫度為零下78℃)進(jìn)行運(yùn)輸,以確保酶在運(yùn)輸過程中不會因溫度變化而失去活性?。這是因?yàn)槊割愒噭┩ǔ:苜F,且保存條件嚴(yán)格,否則容易失去活性?
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