佛山彩盒包裝ISTA測試方法及判定標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥包裝ISTAAMAZON測試關(guān)鍵指標(biāo)
醫(yī)藥運輸包裝需通過ISTAAMAZON測試驗證：①振動測試（3Hz100Hz，1小時）→②20℃低溫存儲48小時→③密封性檢測（泄漏率≤0.05%），確保符合FDA 21 CFR Part 211標(biāo)準(zhǔn)。大型ISTA3A實驗室溫濕度模擬能力
華南ISTA3A實驗室可模擬極端環(huán)境：高溫（60℃±2℃）、低溫（25℃±3℃）、濕熱循環(huán)（95%RH），適用于醫(yī)療、精密儀器運輸測試，支持非標(biāo)參數(shù)定制?；葜軮STA跌落測試高度選擇指南
依據(jù)ISTA標(biāo)準(zhǔn)：包裝重量≤30kg時跌落高度0.9米，3050kg為0.6米，實驗室提供免費預(yù)評估服務(wù)，幫助企業(yè)合理設(shè)定參數(shù)，避免過度測試增加成本。包裝YY/T0681與ISTA測試協(xié)同流程
建議企業(yè)分步執(zhí)行：①先通過YY/T0681密封性測試（氣泡法/染色滲透法）；②再進(jìn)行ISTAAMAZON運輸模擬，確保雙重合規(guī)，整體認(rèn)證周期縮短至15天。